Arquivos de tags: Avandia

Diabetes: remédio Avandia proibido na Europa

A Agência de Drogas e Alimentos dos estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) anunciou nesta quinta-feira (23) uma série de restrições ao medicamento contra diabetes Avandia. A nova medida é uma resposta às recentes informações que indicam um elevado risco de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos e derrames, em pacientes que se trataram com o remédio.

Em um comunicado, a porta-voz da agência Margaret A. Hamburg disse: “A FDA está tomando esta ação para proteger os pacientes, depois de um cuidadoso esforço para pesar riscos e benefícios. Estamos buscando o equilíbrio certo para apoiar os cuidados clínicos”. As informações são do jornal americano “The Washington Post”.

De acordo com a publicação, o Avandia foi banido na Europa. A FDA disse, por sua vez, que ordenaria a GlaxoSmithKline, laboratório que produz o remédio, a desenvolver um “programa de acesso restrito” ao Avania, que limitaria o uso da droga apenas aos novos pacientes da diabetes tipo 2 que são incapazes de controlar seus níveis de açúcar no sangue com outros remédios e não têm acesso ao similar conhecido como Actos.

A agência afirmou ainda que as pessoas que já tomam o Avandia e se beneficiam disso poderão seguir com o uso se assim preferirem.

Artigo
A segurança do Avandia é colocada em questão desde a publicação, em 2007, de um artigo do cardiologista clínico de Cleveland, Steven Nissen, no New England Journal of Medicine. Segundo o artigo, o remédio aumenta o risco de ataques cardíacos em mais de 40%.

O estudo de Nissen foi uma análise de 42 estudos já existentes, a maioria dos quais teve duração de um ano ou menos. A GlaxoSmithKline afirma que estudos com prazos mais longos não mostram esse risco.

Insuficiência cardíaca provocada por excesso de retenção de fluidos é um problema reconhecidamente causado tanto pelo Avandia quanto pelo Actos. Os dois produtos já trazem em suas caixas advertências da FDA sobre esse risco.

A questão sobre o Avandia é se o medicamento eleva o risco de ataques cardíacos ou de outros problemas cardiovasculares mais do que outras drogas para o tratamento do diabetes.

Aqui no Brasil a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidirá em reunião na próxima segunda-feira, 27, sobre a manutenção no mercado do medicamento contra diabete tipo 2 Avandia, após a resolução final da agência americana Food and Drug Administration (FDA), que autorizou a permanência do produto nas farmácias desde que informe em novas etiquetas os possíveis riscos de ataques cardíacos.

Entre as possibilidades a ser adotadas, estão desde alertas nos medicamentos até a retirada de lotes. “Estamos adotando um procedimento bastante criterioso para não colocar a população em risco”, afirma a assessoria.

A Anvisa acompanha de perto essa discussão desde 2007 e já determinou alteração da bula do remédio no Brasil para alertar que pacientes cardíacos são contraindicados a usá-lo. Além disso, médicos foram orientados a informar os pacientes diabéticos sobre os possíveis riscos do medicamento de tarja vermelha.

As informações são da “Dow Jones“.

%d blogueiros gostam disto: